Comitê de Ética em Pesquisa – CEP
2024-01-19 13:09Comitê de Ética em Pesquisa – CEP
O Comitê de Ética em Pesquisa (CEP-FCL) é um órgão colegiado, de caráter consultivo, deliberativo e educativo, cujo propósito é avaliar e acompanhar os projetos de pesquisa envolvendo seres humanos, em seus aspectos éticos e metodológicos. Foi criado para defender os interesses dos participantes da pesquisa em sua integridade e dignidade, a fim de contribuir para o desenvolvimento da pesquisa dentro de padrões éticos, conforme dita a Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP) nos termos das Resoluções CNS nº 466/2012 e nº 706/2023.
Equipe do CEP
Carlos Jorge Rocha Oliveira
Possui graduação em Ciências Biológicas pela Universidade Braz Cubas (1979), Mestrado em Ciências Biológicas (Biologia Molecular) pela Universidade Federal de São Paulo (2001) e Doutorado em Biologia Molecular pela Universidade Federal de São Paulo (2004). Experiência na área de Bioquímica, com ênfase em Bioquímica, atuando principalmente nos seguintes temas: nitric oxide, qualidade de vida, mitogem-activated protein kinase, qualidade e free radicals. Docente nas disciplinas de Biologia Molecular; Biotecnologia; Ética e Bioética; Engenharia Genética e atuação como Coordenador acadêmico e Coordenador do CEP-FCL (2023)
Rogério Pietro Mazzantini
Possui graduação em Farmácia e Bioquímica pela Universidade de Mogi das Cruzes (1997), mestrado em Biotecnologia pela Universidade de São Paulo, com ênfase em imunologia e vacinas recombinantes (2001), e doutorado em Ciências dos Alimentos pela Universidade de São Paulo (2005). Tem experiência na área de Farmacologia e Nutrição Experimental, com ênfase em quimioprevenção do câncer por produtos do metabolismo vegetal, atuando principalmente nos seguintes temas: biodisponibilidade, nutrientes, fitoquímicos, antioxidantes, vitaminas, minerais e câncer. Tem experiência como coordenador de dados científicos de Pesquisa Clínica na indústria farmacêutica. Experiência em elaboração e revisão de protocolos de Pesquisa Clínica, bem como dossiês e outros documentos da Indústria Farmacêutica. Larga experiência em editoração de textos médico-científicos e tradução de artigos de diversas áreas do conhecimento. Foi editor científico do Jornal Brasileiro de Economia da Saúde (JBES). Experiência em docência em graduação desde 2018. Tem experiência como coordenador dos cursos de Farmácia e de Biomedicina do Centro Universitário Anhanguera de Santo André. Atua como professor universitário na Faculdade Cléber Leite e Anhanguera. Vice-Coordenador do CEP-FCL (2023)
Leandro Nobeschi
Possui graduação em Fisioterapia pela Universidade do Grande ABC (2000); Mestrado em Morfologia pela Universidade Federal de São Paulo (2004); e Doutorado em Ciências da Saúde pelo Centro Universitário Saúde ABC-Faculdade de Medicina do ABC (2020). Atualmente é professor da Universidade Nove de Julho, Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa – Albert Einstein e Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo. Coordenador do curso de pós-graduação em Tomografia Computadorizada e Ressonância Magnética da Faculdade de Medicina do ABC – FMABC. Possui experiência em coordenação de cursos de graduação: Fisioterapia e Tecnologia em Radiologia. Experiência de 16 anos para os cursos da área da saúde. Principais áreas de atuação: anatomia sistêmica, anatomia topográfica, histologia, anatomia de superfície e exames de imagem. Experiência em métodos ativos de ensino, ênfase em Team-Based Learning (TBL). Professor universitário da Faculdade Cleber Leite (FCL). Membro titular do CEP-FCL (2023)
Sonia Maria Rezende Camargo de Miranda
Possui graduação em Enfermagem pela Universidade Federal de São Paulo (1973), Curso de Especialização em Saúde Publica pela Faculdade de Saúde Publica da USP (1986) Mestrado em Psicologia (Psicologia Social) pela Pontifícia Universidade Católica de São Paulo (1996) e Doutorado em Ciências Sociais pela Pontifícia Universidade Católica de São Paulo (2006). Mestrado em gerontologia pela Universidad Europea del Atlántico (UNEATLANTICO, 2022). Atualmente é professora convidada da Universidade Municipal de São Caetano do Sul, professora convidada da Universidade Estácio de Sá e Instituto Cléber Leite do Curso de Pós-Graduação em Saúde Publica e PSF para enfermeiros. também ministra aulas para Curso de Gerontologia e Ginecologia e Obstetrícia. Professora na Graduação em Enfermagem da Faculdade Cleber Leite. Atuou como Especialista em Saúde na Secretaria Municipal de Saúde de São Paulo por 30 anos. Trabalhou quase sete anos no hospital Beneficência Portuguesa de São Paulo, com destaque na áreas de Unidade de Terapia Intensiva Cardiológica e Neurológica. Docente 12 anos na Escola de Ciências da Saúde, da Universidade Anhembi Morumbi de São Paulo. Tem 35 anos de experiência na área de Saúde Coletiva, atuando em diverso níveis de atenção nas Secretaria do Estado da Saúde de São Paulo e Secretaria do Estado de Saúde Municipal, em Gestão do Cuidado na Atençao PRIMÁRIA E SECUNDÁRIA e Gestão de Serviços (19 anos) como Diretora Técnica de Serviço de Saúde da UBS Real Parque. Atuou como Coordenadora do Grupo de Convivência Campo Belo (2015-2020) Trabalho voluntário de Intervenção na Qualidade de vida dos idosos de Campo Belo. Membro titular do CEP-FCL (2023)
Wellington Fontes Menezes
Doutor em Ciências Jurídicas e Sociais pela Universidade Federal Fluminense (UFF). Mestre em Ciências Sociais pela Universidade Estadual Paulista (UNESP), campus Marília. Possui licenciatura em Ciências Sociais pela Universidade Cidade de São Paulo (UNICID), bacharelado e licenciatura em Física pelo Instituto de Física da Universidade de São Paulo (USP). Professor universitário da Faculdade Cleber Leite. Membro titular do CEP-FCL (2023)
Ângela Rita Marçano Affonso
Possui graduação em Enfermagem pela Universidade de Mogi das Cruzes (1987) e mestrado em Ciências da Saúde pela Faculdade de Medicina do ABC (2019). Atualmente é docente da Pós-Graduação em Enfermagem Obstétrica do Instituto de Ensino Prof. Dr. Cleber Leite e Coordenadora do Curso de Graduação em Enfermagem da Faculdade Cleber Leite. Tem experiência na área de Medicina, com ênfase em Ginecologia e Obstetrícia, atuando principalmente no seguinte tema: obstetrícia e pediatria. Membro suplente do CEP-FCL (2023)
Victor Mantoani Zaia
É Jovem Pesquisador, Pós-doutorando e Orientador Permanente da Pós-Graduação em Ciências da Saúde do Centro Universitário FMABC, na linha de pesquisa de Saúde Mental. Possui experiência na área de Psicologia, com ênfase em Saúde, Genética, Psicometria e Pesquisa. Doutor e Mestre em Psicologia da Saúde pelo Programa de Pós-Graduação em Psicologia da Saúde (Conceito CAPES: 4) da UMESP, com período sanduíche na Università di Bologna (Itália). Trabalha em conjunto com o Departamento de Psicologia da Università di Bologna, Itália, em psicometria. Foi bolsista CAPES no mestrado e doutorado, e do CNPQ/PIBIQ na graduação. É voluntário como psicólogo no Instituto Ideia Fértil de Saúde Reprodutiva. Participa do Grupo de Pesquisa e Fundamentos e Medidas em Psicologia, e anteriormente dos grupos de Qualidade de Vida, Doenças Crônicas e Justiça Restaurativa, todos do programa de Pós-graduação em Psicologia da Saúde da UMESP. Trabalhou como Psicólogo Voluntário no PAMPA (Programa de Assistência Médica e Psicossocial à Adolescente), ambulatório ligado à Faculdade de Medicina do ABC, sendo responsável pelo Núcleo de Ensino e Pesquisa do referido ambulatório. Professor universitário no
Luana Pereira Santana
Gerente Educacional Administrativo e Financeiro no Lar Benvindo e é responsável pelo “Programa Viva Leite”, parceria com o Senac que oferece cursos profissionalizantes gratuitos para jovens da comunidade e também pelo programa “Creche”, que atende à comunidade. Representante de usuários do CEP-FCL (2023)
Mauricio Vieira Santana
Agente de Manutenção Geral no Lar Benvindo e é auxiliar na área pedagógica junto às crianças, participando de atividades como teatro e passeios, e também contribuindo com o “Programa Viva Leite”, assegurando que as famílias beneficiadas recebam o leite mensalmente. Representante de usuários do CEP-FCL (2023)
Clécia Aparecida Leite
Cursando Pós-Graduação Lato Sensu em Psicopedagogia Educacional pelo Centro Universitário das Faculdades Metropolitanas Unidas (FMU) e Pós-Graduação Lato Sensu em Psicologia e Psicanálise pela Faculdade Metropolitana. Especialista em Docência do Ensino Superior (Lato Sensu) pela Faculdade Cleber Leite em Santo André-SP (2019). Graduada em Serviço Social (Bacharel) pela Uninove em São Paulo (2018), em Direito (Bacharel) pela UMC em Mogi das Cruzes-SP (2002). Atua como Secretária Acadêmica da Faculdade Cleber Leite, em Santo André-SP, além de atuar nos departamentos de Ouvidoria, Serviço Social e RH. Ad hoc do CEP-FCL (2023)
Tânia Aparecida da Silva
Especialista em Planejamento e Gerenciamento de Sistemas Automatizados de Informação (Lato Sensu) pelas Faculdades Integradas Coração de Jesus-FAINC em Santo André-SP (1997) e Graduada em Biblioteconomia (Bacharel) pela FAINC em Santo André-SP (1992). Atuou como bibliotecária-chefe do Instituto Coração de Jesus e FAINC, com a responsabilidade de direção e administração da biblioteca, responsável pelos processos descritivos e temáticos das coleções, como também, pela disseminação da informação. Realiza normalização de trabalhos acadêmicos e artigos científicos, segundo as normas da ABNT e Vancouver; Cadastro de currículos nas Plataformas Lattes e ORCID; Pesquisa de artigos científicos em bases de dados nacionais e internacionais; Levantamentos bibliográficos sobre temas específicos; Organização de documentos; e Realização de Memoriais científicos. Atua como Bibliotecária da Faculdade Cleber Leite, em Santo André-SP, com a responsabilidade de gerenciamento de seu acervo virtual, pesquisas acadêmicas e pela disseminação da informação. Secretária do CEP-FCL (2023)
Localização e contato
O atendimento aos pesquisadores é realizado na secretaria, por meio de e-mail, telefone e de forma presencial. Os demais trâmites de recepção, encaminhamento e análise dos projetos de pesquisa são realizados via sistema Plataforma Brasil.
Rua Catequese, nº 833 – 1º andar – sala 5ª – Vila Guiomar Santo André – SP – CEP: 09090-401
E-mail: cep@faculdadecleberleite.edu.br
Telefone: (11) 4427-4349 ramal 400
Horário de atendimento presencial e telefônico:
Quartas-feiras das 15h30 às 21h – Quintas-feiras das 10h30 às 16h
Calendário de Reuniões
As reuniões do CEP-FCL são realizadas mensalmente, às quintas-feiras pela manhã, das 12h às 13h, de forma presencial na Sala 25, sito à Rua Catequese nº 833, Vila Guiomar, Santo André, São Paulo.
| CALENDÁRIO DE REUNIÕES DO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA FCL – 2023 | 2024 | ||||
| Ano | Mês | Data | Horário | Local |
| 2023 | Novembro | 09/11/2023 | 12:00hs às 13:00hs | Un. Catequese |
| 2023 | Dezembro | 07/12/2023 | 12:00hs às 13:00hs | Un. Catequese |
| 2024 | Janeiro | Recesso | ||
| 2024 | Fevereiro | 01/02/2024 | 12:00hs às 13:00hs | Un. Catequese |
| 2024 | Março | 07/03/2024 | 12:00hs às 13:00hs | Un. Catequese |
| 2024 | Abril | 04/04/2024 | 12:00hs às 13:00hs | Un. Catequese |
| 2024 | Maio | 02/05/2024 | 12:00hs às 13:00hs | Un. Catequese |
| 2024 | Junho | 06/06/2024 | 12:00hs às 13:00hs | Un. Catequese |
| 2024 | Julho | Férias | ||
| 2024 | Agosto | 01/08/2024 | 12:00hs às 13:00hs | Un. Catequese |
| 2024 | Setembro | 05/09/2024 | 12:00hs às 13:00hs | Un. Catequese |
| 2024 | Outubro | 02/10/2024 | 12:00hs às 13:00hs | Un. Catequese |
| 2024 | Novembro | 07/11/2024 | 12:00hs às 13:00hs | Un. Catequese |
| 2024 | Dezembro | 05/12/2024 | 12:00hs às 13:00hs | Un. Catequese |
Documentos Institucionais
Ato de Criação do CEP
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Ato de Designação dos integrantes
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Regimento Interno do CEP
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Documentos Regulatórios
Conep
https://conselho.saude.gov.br/comissoes-cns/conep/
Resolução nº 466-2012 – Diretrizes e normas sobre pesquisas em seres humanos
https://conselho.saude.gov.br/resolucoes/2012/Reso466.pdf
Norma Operacional nº 001-2013 – Organização e funcionamento do Sistema CEP-CONEP
https://www.gov.br/ebserh/pt-br/hospitais-universitarios/regiao-centro-oeste/hujm-ufmt/ensino-e-pesquisa/comite-de-etica-em-pesquisa/norma-operacional-001-2013-conep.pdf
Resolução nº 506-2016 – Processo de acreditação de CEP
https://conselho.saude.gov.br/resolucoes/2016/Reso_506.pdf
Resolução nº 510-2016 – Pesquisas relacionadas a Ciências Humanas e Sociais
https://conselho.saude.gov.br/resolucoes/2016/Reso510.pdf
Carta Circular nº 17-2017 – Esclarecimentos acerca das atualizações no TCLE
https://conselho.saude.gov.br/images/comissoes/conep/documentos/CARTAS/CartaCircular17.pdf
Carta Circular nº 51-2017 – Esclarecimentos adicionais sobre o TCLE
https://conselho.saude.gov.br/images/comissoes/conep/documentos/CARTAS/CartaCircular51.pdf
Carta Circular nº 166-2018 – Relato de Caso
https://conselho.saude.gov.br/images/comissoes/conep/documentos/CARTAS/CartaCircular166.pdf
Resolução nº 580-2018 – Pesquisa envolvendo o SUS
https://conselho.saude.gov.br/resolucoes/2018/Reso580.pdf
Resolução nº 647, de 12 de outubro de 2020 – Designação e atuação dos membros de CEP indicados por entidades do controle social
https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-n-647-de-12-de-outubro-de-2020-327687418
Resolução nº 674-2022 – Tipificação de pesquisa e a tramitação dos protocolos
https://conselho.saude.gov.br/images/Resolucao_674_2022.pdf
Resolução nº 706-2023 – Registro, credenciamento, renovação, alteração…
https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-n-706-de-16-de-fevereiro-de-2023-486561311
Modelos
Em atualização…
Orientações
Manual do Pesquisador
https://conselho.saude.gov.br/images/Manual_Pesquisador-Versao_3.8.pdf
Resolução nº 304 de 09 de agosto de 2000 – Pesquisas Envolvendo Seres Humanos – Área de Povos Indígenas.
https://conselho.saude.gov.br/images/comissoes/conep/documentos/NORMAS-RESOLUCOES/06._Resolu%C3%A7%C3%A3o_304_2000_Povos_Ind%C3%ADgenas.PDF
